肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证书编号:京械注准20162400256


用于体外定量检测人体血清中肌钙蛋白I的含量。

用于急性心肌梗死(AMI)的辅助诊断。


【预期用途】

用于体外定量检测人体血清中肌钙蛋白I的含量。

用于急性心肌梗死(AMI)的辅助诊断。

   

 【检测方法】

肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)


 【产品特点】

采用免疫比浊法,特异性强。

配套校准品和质控品,检测准确性高。

稳定性好,开瓶试剂最少可稳定14天。


 【性能评价】

1) 线性

肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)


2) 重复性



nx(mg/L)SDCV(%)
血清1202.360.156.36
血清2206.010.284.66


3) 稳定性

原包装试剂盒:(2~8)℃,有效期12月

开瓶载机试剂,校准曲线可稳定最少14天


4) 参考区间

根据文献资料,结合本公司试验验证,cTnI的参考区间为:≤1.69μg/L。

各医院应根据本地区的实际情况建立自己的参考区间。